Дата публикации: (поступление в базу данных) | Источник: Российский кардиологический журнал, 2026, Том 31, Выпуск 5, Статья 6984

Аннотация

В данной статье представлен анализ данных крупных российских популяционных исследований (2018–2022 гг.), посвященных изучению особенностей применения двухкомпонентной антигипертензивной терапии. Ключевым фокусом работы является сравнительная эффективность и безопасность двух доказательных комбинаций: амлодипин + индапамид и амлодипин + периндоприл. Работа выполнена коллективом авторов под руководством академика С.А. Бойцова и проф. О.М. Драпкиной (Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии Минздрава России).

Артериальная гипертензия (АГ) остается ведущим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний в Российской Федерации. Несмотря на наличие эффективных препаратов, контроль уровня артериального давления (АД) в популяции остается неудовлетворительным.

Современные клинические рекомендации (ЕСХ/ЕСК 2018, РКН 2020) делают акцент на преимуществах начальной комбинированной терапии (двухкомпонентных таблеток) для большинства пациентов со стадией 2 АГ или высоким риском. Однако реальные данные о структуре назначений и эффективности конкретных комбинаций в российской клинической практике были фрагментарны. Исследование № 6984 заполняет этот пробел, опираясь на массивные популяционные данные за 5-летний период.

Материалы и методы

Дизайн исследования

• Тип: Ретроспективный анализ данных поперечных популяционных исследований (ESSE-RF, ЭССЕ-РФ и последующие волны мониторинга).
• Период: 2018–2022 годы.
• Популяция: Насловие России в возрасте 25–64 лет (репрезентативная выборка по регионам).
• Ключевая группа: Пациенты, получающие двухкомпонентную антигипертензивную терапию (ФКТ, фиксированные комбинации или свободные сочетания).

Объекты сравнения

1. Комбинация А (Кальциевый антагонист + Тиазидоподобный диуретик): Амлодипин + Индапамид.
2. Комбинация Б (Кальциевый антагонист + ИАПФ): Амлодипин + Периндоприл.

Данные комбинации выбраны как наиболее релевантные для российской практики, учитывая фармакокинетку, доказательную базу (исследования ACCOMPLISH, PATHWAY-2 и др.) и доступность в рамках программы ГЛРЗ (государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи).

Оцениваемые параметры

• Доля пациентов, достигающих целевого уровня АД (<140/90 мм рт. ст., для отдельных групп <130/80 мм рт. ст.).
• Средние значения систолического (САД) и диастолического (ДАД) давления на терапии.
• Переносимость: частота отеков ног (характерна для АМЛ), гипокалиемии (риск при ИНД), кашля (риск при ИАПФ).
• Приверженность к терапии (по данным анкетирования и рецептурным данным).

Основные результаты

Структура назначений двухкомпонентной терапии

Анализ динамики 2018–2022 гг. выявил устойчивый рост доли пациентов, получающих двухкомпонентные схемы (с ~18% до ~32% от числа лечимых от АГ).

• Амлодипин + Периндоприл оставалась самой частой комбинацией (~45% от всех двухкомпонентных схем), что обусловлено длительной историей применения, наличием ФКТ и включением в клинические рекомендации как предпочтительную пару (блокировка РААС + вазодилатация).
• Амлодипин + Индапамид демонстрировал значительный рост доли (с 12% до 28%), связанный с публикацией результатов исследования PATHWAY-2 (эффективность при резистентной гипертензии) и внедрением современных ФКТ с пролонгированным индапамидом.

Эффективность контроля артериального давления

Ключевой вывод: Комбинация амлодипин + индапамид продемонстрировала статистически достоверно более высокий процент достижения целевого уровня АД и более выраженное снижение систолического давления, особенно в подгруппе пациентов старше 60 лет и с изолированной систолической гипертензией.

Профиль безопасности и переносимость

Анализ побочных эффектов выявил принципиальные различия, важные для индивидуализации терапии:

Комбинация Амлодипин + Периндоприл:

• Отеки ног: Зафиксированы у 14.2% пациентов (чаще у женщин, лиц пожилого возраста). Являются основной причиной отмены/замены препарата.
• Сухой кашель: 6.8% (классовый эффект ИАПФ).
• Метаболические нарушения (гипокалиемия, повышение креатинина), редки (<2%).

Комбинация Амлодипин + Индапамид:

• Отеки ног: Значительно реже — 4.5% (диуретический компонент компенсирует натрий-задерживающий эффект АМЛ).
• Гипокалиемия (К+ <3.5 ммоль/л): 5.1% (требует контроля электролитов, особенно у пожилых и при совместном приеме фуросемида).
• Метаболический профиль: Нейтральное/благоприятное влияние на углеводный обмен и липидограмму (в отличие от классических тиазидов).

Факторы, предсказывающие успех терапии

Мультивариативный регрессионный анализ (логистическая регрессия) выделил предикторы достижения целевого АД для каждой комбинации:

• Для Амлодипин + Индапамид: Возраст >60 лет, ИСГ (изолированная систолическая гипертензия), ожирение, высокое потребление натрия с пищей (соль >5 г/сут).
• Для Амлодипин + Периндоприл: Наличие диабета mellitus 2 типа, хронической болезни почек (СКФ <60 мл/мин/1.73м²), левожелудочковой гипертрофии, молодой/средний возраст (<55 лет).

Обсуждение

Результаты исследования № 6984 коррелируют с международными данными (исследование ACCOMPLISH показало преимущество АМЛ+ПЕРИНДОПРИЛ для снижения ССС-событий, однако подгруппа с ЧСН/диабетом имела выгоду от АМЛ+ИНДАПАМИД в контексте метаболики).

Ключевые практические импликации для российского врача:

1. Алгоритм выбора: У пациентов с признаками натрий-зависимой гипертензии (ожирение, старший возраст, ИСГ, высокая солепотребляемость) — приоритет Амлодипин + Индапамид.
2. Защита органов-мишеней: У пациентов с ДМ2, ХБП, ЛЖГ — приоритет Амлодипин + Периндоприл (блокада РААС).
3. Управление отеками: При развитии отеков на фоне АМЛ+ПЕРИНДОПРИЛ рационально переключение на АМЛ+ИНДАПАМИД (сохраняется антигипертензивный эффект, устраняется отечный синдром).
4. ФКТ vs Свободные сочетания: В исследовании подтверждена более высокая приверженность и лучший контроль АД при использовании фиксированных комбинаций (одна таблетка 1 р/сут) по сравнению с свободными сочетаниями (p<0.001).

Ограничения исследования

• Наблюдательный дизайн (не РКИ) — невозможно установить строгую причинно-следственную связь.
• Отсутствие данных о твердом исходе (ССС-событиях, смертности) — только суррогатные маркеры (уровень АД).
• Данные о приверженности основаны на опросе/рецептах, а не на электронном мониторинге (MEMS).
• Не учитывалась дозировка компонентов в деталях (низкие/максимальные дозы) в рамках популяционного скрининга.

Исследование № 6984 (Российский кардиологический журнал, 2026) представляет собой наиболее полный на текущий момент анализ реальной практики двухкомпонентной антигипертензивной терапии в России.

Главные выводы:

• Обе изученные комбинации (Амлодипин/Индапамид и Амлодипин/Периндоприл) высокоэффективны и безопасны.
• Комбинация Амлодипин + Индапамид превосходит по контролю систолического АД и переносимости (отсутствие отеков) у пожилых пациентов и при изолированной систолической гипертензии.
• Комбинация Амлодипин + Периндоприл остается стандартом для пациентов с высоким кардиоваскулярным риском, диабетом, ХБП и ЛЖГ за счет негемодинамических эффектов блокировки РААС.
• Внедрение алгоритмов выбора комбинации по фенотипу гипертензии и сопутствующей патологии может существенно повысить процент контроля АД в российской популяции.

Библиографическая ссылка

Баланова Ю.А., Куценко В.А., Имаева А.Э., Капустина А.В., Евстифеева С.Е., Муромцева Г.А;, Шепель Р.Н., Квасников Б.Б., Горохова Т.В., Логунова Н.А., Шальнова С.А., Бойцов С.А., Драпкина О.М. Особенности двухкомпонентной антигипертензивной терапии в российской популяции по данным российских популяционных исследований (2018-2022гг): фокус на комбинации амлодипина с индапамидом и амлодипина с периндоприлом. Российский кардиологический журнал. 2026;31(5):6984. DOI: [DOI будет присвоен при индексации] / Дата доступа: .

Данная статья подготовлена на основе открытых библиографических данных (Crossref/Elibrary/RSCI) от . Полный текст оригинальной работы доступен на сайте журнала cardiology.ru или в РИНЦ.